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19.01.2022

BioNTech/Pfizer- Impfstoff: Fertiglösung macht Handhabung einfacher

COVID-19-Impfung

Der Text gibt den Sachstand zum Zeitpunkt der Veröffentlichung wieder. Über ggf. weitere Neuigkeiten zum Thema wird an anderer Stelle informiert.


Das Vakzin Comirnaty® von BioNTech/Pfizer für Personen ab 12 Jahre wird schrittweise auf eine einfacher zu handhabende Fertiglösung umgestellt.

Der COVID-19-Impfstoffs Comirnaty® von BioNTech/Pfizer für Personen ab 12 Jahre bekommt eine neue Formulierung. Als Fertiglösung muss das Vakzin künftig nicht mehr verdünnt werden und ist im Kühlschrank zehn Wochen haltbar. Die Umstellung auf die Fertiglösung erfolgt schrittweise und soll nächste Woche beginnen.

Die Fertiglösung wird neben dem bisher verfügbaren Konzentrat, das mit Kochsalzlösung verdünnt wird, ausgeliefert. Die vollständige Umstellung auf die Fertiglösung soll voraussichtlich im Mai/ Juni abgeschlossen sein, teilte das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) mit. Beim Kinderimpfstoff von BioNTech/Pfizer ist bisher keine Umstellung auf eine Fertiglösung vorgesehen.

Eigenschaften der Comirnaty®-Fertiglösung

Zu erkennen ist die Comirnaty®-Fertiglösung an der Durchstechflasche. Sie hat eine graue Kunststoffkappe sowie ein graues Etikett. Das bisher verfügbare Impfstoff-Konzentrat hat eine violette Kunststoffkappe mit violettem Etikett. 

Im Vergleich zum Konzentrat ist die Fertiglösung bei gleicher Lagerung länger haltbar:

Comirnaty®-FertiglösungComirnaty®-Konzentrat

Aufgetaut und ungeöffnet:
maximal 10 Wochen im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (inklusive Zeit für Auftauen und Transport); 12 Stunden bei Raumtemperatur bis 30 °C

Geöffnete Durchstechflasche:
Innerhalb von 12 Stunden verimpfen, Lagerung bei 2 °C bis 30 °C    

Aufgetaut und ungeöffnet:
maximal 1 Monat im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C (inklusive Zeit für Auftauen und Transport); 2 Stunden bei Raumtemperatur bis 30°C

Vorbereitet:
6 Stunden bei 2 bis 30 °C ab dem Zeitpunkt der Verdünnung

Sechs Impfdosen pro Vial

Das aufgetaute Vial der neuen Formulierung enthält sechs Impfdosen zu jeweils 0,3 ml (30 μg Impfstoff), die direkt verabreicht werden können. Die Kombination aus Spritze und Nadel sollte ein Totvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben. Ansonsten reicht das Volumen möglicherweise nicht aus, um die sechste Dosis aus einer einzelnen Durchstechflasche zu entnehmen.

Übersichtliche Informationsmaterialien für Praxen zur Handhabung der drei Darreichungsformen des Impfstoffs Comirnaty® stellt BioNTech/Pfizer hier bereit.

Hinweise zur Bestellung und Lieferung

Nach Mitteilung des BMG werden vorerst nur geringe Mengen der Fertiglösung ausgeliefert. Vertragsärztinnen und -ärzte können bei ihrer wöchentlichen Impfstoffbestellung daher nicht gezielt zwischen der Belieferung mit der Fertiglösung oder dem bisherigen Impfstoff wählen, sondern geben auf dem Rezept wie bislang auch die Anzahl der Impfstoff-Dosen an. Zum Beispiel: „30 Dosen Comirnaty® plus Impfzubehör“.

Alle aktuellen Informationen zur COVID-19-Schutzimpfung – von der Bestellung bis zur Abrechnung finden Sie hier.