Praxis-News

Die längere Haltbarkeit von Spikevax® in gefrorenem Zustand (9 statt 7 Monate) gilt auch für bereits in Verkehr gebrachte Impfstoffdosen. PEI hat dem Antrag von Moderna zugestimmt. 

Das Unternehmen Moderna hat offiziell mitgeteilt, dass die längere Haltbarkeit von Spikevax® in gefrorenem Zustand (9 statt 7 Monate) auch für bereits in Verkehr gebrachte Impfstoffdosen gilt. Das heißt, wenn Praxen Chargen des Moderna-Impfstoffes vorrätig haben, die kurz vor dem Ablaufdatum stehen oder im Dezember abgelaufen sind, sollten sie diese in keinem Fall vernichten. Grund hierfür ist, dass Spikevax in nicht aufgetautem Zustand statt bisher sieben Monate mittlerweile neun Monate haltbar ist. Für bereits in Verkehr gebrachte Impfstoffdosen gilt dies ebenfalls. Einem entsprechenden Antrag von Moderna hat das Paul-Ehrlich-Institut zugestimmt.

Zum Hintergrund

Mit Änderung der Zulassung vom 8. Dezember 2021 wurde eine Verlängerung der Haltbarkeit von Spikevax® bei Lagerung in gefrorenem Zustand (-15 bis - 25°C) genehmigt. Vor diesem Zeitpunkt produzierte Chargen des Impfstoffs Spikevax®, die in Deutschland bereits ausgeliefert wurden beziehungsweise noch werden, sind allerdings noch mit einer Haltbarkeitsdauer von sieben Monaten gekennzeichnet, obwohl sie nun neun Monate haltbar sind.

Für Praxen sind ausgelieferte Impfstoffe mit einem aufgedruckten Haltbarkeitsdatum beispielsweise bis 10. Januar weiter verwendbar. Diese können damit innerhalb des Zeitraums von 30 Tagen, der für die Haltbarkeit des Impfstoffes im Kühlschrank (2 bis 8°C) gilt, verwendet werden.

Die Verlängerung betrifft  Vials mit folgenden aufgedruckten Verfallsdaten:

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